TS EN ISO 13485 TIBBİ CİHAZLAR KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ EĞİTİMİ

Eğitim Amacı

Bir kuruluş tarafından tıbbi cihazların tasarım ve geliştirme, üretim, tesis ve hizmeti ile ilgili hizmetlerin tasarım, geliştirme ve sağlanması için kullanılabilecek bir kalite yönetim sisteminin TS EN ISO 13485 Standardına göre tanımlanmasını amaçlar.

Eğitim İçeriği

• TSE Belgelendirme Prosedürü

• Kalite ile İlgili Temel Kavramlar

• Kalite YÖnetim Sistemlerinde Organizasyon Yapısı

• TS EN ISO 13485 Standardının Tanıtımı

• TS EN ISO 13485 Standardının Maddelerinin Yorumlanması

• Pratik ve Örnek Çalışmalar